【項目動态】福建博奧醫學(xué)檢驗所順利通過(guò)ISO 15189現場評審

2023年3月9日—11日，中國(guó)合格評定國(guó)家認可委員會（CNAS）評審組專家對(duì)博奧晶典旗下福建博奧醫學(xué)檢驗所有限公司進(jìn)行了爲期三天的ISO 15189醫學(xué)實驗室質量與能(néng)力認可現場評審。經(jīng)過(guò)專家組全面(miàn)、權威、嚴格、細緻的現場評審，福建博奧醫學(xué)檢驗所以優異的成(chéng)績順利通過(guò)CNAS現場評審。

此次評審由福建省臨床檢測中心陳發(fā)林主任擔任評審組組長(cháng)，湖北省婦幼保健院王維鵬主任擔任評審組專家成(chéng)員。福建博奧醫學(xué)檢驗所總經(jīng)理黃奇祥等各部門負責人作爲本次評審的迎審成(chéng)員，積極配合評審組進(jìn)行審核工作。

在3月9日的首次會議上，評審組組長(cháng)陳發(fā)林主任闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了福建博奧醫學(xué)檢驗所關于質量管理體系、能(néng)力建設和運行情況的彙報。

評審期間，專家組實地參觀了福建博奧醫學(xué)檢驗所，并進(jìn)入各實驗組進(jìn)行現場評審。評審專家依據CNAS-CL02：2012《醫學(xué)實驗室質量和能(néng)力認可準則》以及各領域的應用說明，分别對(duì)檢驗所質量管理體系和技術能(néng)力進(jìn)行了全面(miàn)系統的檢查審核，對(duì)檢驗前、檢驗中和檢驗後(hòu)，包括人、機、樣(yàng)、料、法、環、測七個環節的各個角度、各個層次進(jìn)行了深入的調查追蹤。現場檢查包括對(duì)實驗室設施與環境的現場查看、文件信息存儲、文件審閱、記錄調查、現場試驗和人員考核等并實地走訪了檢驗所服務客戶及采樣(yàng)點，了解服務質量情況，采樣(yàng)及收樣(yàng)操作流程。

在末次會議上，評審組對(duì)福建博奧醫學(xué)檢驗所技術能(néng)力及質量管理體系運行情況給予了高度評價，認爲福建博奧醫學(xué)檢驗所已按照ISO 15189的标準建立質量管理體系并有效運行，實驗室的技術能(néng)力和綜合服務水平能(néng)夠滿足客戶需求，同時也對(duì)評審過(guò)程中發(fā)現的問題提出了寶貴的意見。評審組組長(cháng)陳發(fā)林主任在會上宣布福建博奧檢驗通過(guò)ISO 15189現場評審。作爲福建省唯一的國(guó)家基因檢測技術應用示範中心，福建博奧醫學(xué)檢驗所始終發(fā)揮著(zhe)第三方醫學(xué)檢驗機構正向(xiàng)引導作用，在今後(hòu)的工作中將(jiāng)始終堅持質量第一，持續提升檢驗質量與管理體系，爲新時代衛生健康事(shì)業高質量發(fā)展貢獻力量。

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福建博奧醫學(xué)檢驗所坐落于福州市高新技術産業開(kāi)發(fā)區，是國(guó)家(福建)基因檢測技術應用示範中心承建單位，引領并推進(jìn)福建高新基因産業的規範發(fā)展。檢驗所在福州和莆田設有兩(liǎng)個檢驗基地，建有8000平米标準臨床基因擴增實驗室等基礎設施，其中包含3400平米P2标準實驗室。從2017年開(kāi)始，檢驗所承接福州市和莆田市的政府新生兒耳聾基因篩查項目，2020年又作爲福州市新型冠狀病毒肺炎防控工作應急指揮部指定的檢測單位之一進(jìn)行核酸檢測工作。

福建博奧醫學(xué)檢驗所以生物芯片和基因測序技術爲基礎，配套質譜、化學(xué)發(fā)光、PCR等技術平台，重點圍繞感染性疾病、出生缺陷及遺傳性疾病、心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病，開(kāi)展高端、特種(zhǒng)分子檢驗服務。發(fā)展至今，始終堅持以高新技術研發(fā)爲源動力，構建具有現代化管理體系、國(guó)際化實驗室标準、前沿科研成(chéng)果轉化應用的高端特色檢驗醫學(xué)服務機構，打造“以診明療”和“以診促療”的轉化醫學(xué)應用服務基地，促進(jìn)重大疾病的預警、預防及個體化診療，爲人民群衆健康保駕護航。