【項目動态】博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統榮獲2023十大自主創新醫療器械産品獎
創新引領 生态潤澤，2023年12月14日，由工業和信息化部、深圳市人民政府指導，國(guó)家高性能(néng)醫療器械創新中心、深圳市龍華區人民政府、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術研究院主辦的2023國(guó)家高性能(néng)醫療器械創新生态峰會在深圳順利召開(kāi)。
峰會上，博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統憑借高性能(néng)醫療器械紮實的基礎儲備以及極具創新力、影響力和廣闊應用場景的獨特優勢，一舉斬獲2023十大自主創新醫療器械産品獎。頒獎現場，博奧晶典副總裁孫義民博士作爲獲獎代表出席此次峰會并上台領獎。
從2014年開(kāi)始，我國(guó)藥品監督管理局爲促進(jìn)創新醫療器械産品盡早上市率先開(kāi)辟綠色通道(dào)，截止目前已有200餘項獲批。爲突出創新型醫療器械發(fā)展十年來的優秀成(chéng)果，鼓勵國(guó)内醫療器械企業持續創新，此次峰會設置“2023十大自主創新醫療器械産品”獎項評選。
作爲我國(guó)創新型醫療器械發(fā)展十年來的代表性成(chéng)果之一，博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統率先突圍，從200餘項創新醫療器械中脫穎而出，獲此殊榮。這(zhè)也是對(duì)博奧晶典在高端醫療器械發(fā)展上的創新力、影響力、領導力的高度認可。
創新突圍，引領科技前沿
獲得本次十大自主創新醫療器械産品獎的恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統，是博奧晶典集結研發(fā)主力團隊、主動創新發(fā)展、實現關鍵核心技術自主可控、領跑行業的明星拳頭産品。
該系統基于微流控芯片與恒溫核酸擴增技術，能(néng)夠對(duì)病原微生物分子進(jìn)行快速、高通量并行檢測，一次可檢測肺炎鏈球菌、流感嗜血杆菌、金黃色葡萄球菌等8種(zhǒng)常見的呼吸道(dào)感染相關病原微生物，檢
測報告時間縮短到2小時。目前，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀及配套的呼吸道(dào)病原菌核酸檢測試劑均獲得了NMPA醫療器械注冊證書，受到臨床普遍歡迎。
爲更好(hǎo)地滿足臨床對(duì)于病原體精準診斷的迫切需求，博奧晶典在已有技術平台升級完善和技術創新的基礎上，開(kāi)發(fā)了新一代高通量恒溫擴增核酸分析儀，具有高通量、快速、準确、高效的特點，可以同時實現多人份樣(yàng)本的獨立并行檢測，極大地滿足了當前大中型醫院在感染性疾病診斷領域實現規模化檢測的臨床需要。
載譽前行，初心燭照未來
早在2015年和2016年，博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道(dào)病原菌核酸檢測試劑盒就已雙雙通過(guò)國(guó)家藥品監督管理局創新醫療器械特别審批，獲三類醫療器械注冊證書。國(guó)家藥品監督管
理局對(duì)該産品給予了“國(guó)内首創，具有顯著的臨床應用價值”的評價。基于技術上的顯著創新屢獲榮譽，系統已榮獲中國(guó)儀器儀表學(xué)會“科學(xué)技術一等獎”（2015）、北京市新技術新産品（服務）證
書（2015）、“中國(guó)醫藥生物技術十大進(jìn)展”（2016）、北京市科學(xué)技術獎二等獎（2017）等獎項；2018年，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創新醫療器械産品目錄（2018）》；黃家驷
生物醫學(xué)工程獎技術發(fā)明類二等獎（2019）；華夏醫學(xué)科技獎二等獎（2019）、高等學(xué)校科學(xué)研究優秀成(chéng)果獎（2019）等諸多獎項。
部分專利及獲獎證書
“病原繁雜、确診率低、治療局限”是橫亘在感染性疾病臨床診治中的三大難題。博奧晶典恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統及系列産品的問世，爲解決以上三大難題提供了低成(chéng)本的平台技術和整體解決方案，極大的推動了國(guó)内感染性疾病診斷領域全面(miàn)進(jìn)入“精準時代”。
以滿腔熱忱，攜夢想前行。未來，博奧晶典將(jiāng)不斷加強技術攻關和産品研發(fā)，持續領跑高端醫療器械行業，將(jiāng)創新、發(fā)展的主動權牢牢掌握在自己手中，爲推動中國(guó)醫療器械行業創新高質量發(fā)展增添活力，爲人類健康事(shì)業做出更大貢獻。
2023十大自主創新醫療器械産品
國(guó)家高性能(néng)醫療器械創新中心(以下簡稱“國(guó)創中心”)作爲我國(guó)在醫療器械領域唯一的制造業創新載體和重大産業平台，始終將(jiāng)高端醫療器械行業創新發(fā)展及生态建設放在首位。“2023十大自主創新
醫療器械産品”獎項從近十年來已取得重大突破的創新型醫療器械産品中，依據創新性、市場推廣程度及行業影響力等維度進(jìn)行評選，突出鼓勵國(guó)内醫療器械企業持續創新，表彰單位在推進(jìn)醫
