【項目動态】博奧晶典旗下北京博奧醫學(xué)檢驗所順利通過(guò)ISO15189醫學(xué)實驗室認可現場評審

喜報

2024年1月5日-7日，中國(guó)合格評定國(guó)家認可委員會（CNAS）評審組專家對(duì)博奧晶典旗下北京博奧醫學(xué)檢驗所有限公司進(jìn)行了爲期三天的ISO15189醫學(xué)實驗室質量與能(néng)力認可現場評審。經(jīng)過(guò)專家組全面(miàn)、權威、嚴格、細緻的現場評審，北京博奧醫學(xué)檢驗所以23項遺傳性耳聾基因突變檢測爲代表的申報項目全部通過(guò)CNAS現場評審，予以現場推薦。

此次評審由北京大學(xué)第一醫院主任醫師馮珍如擔任評審組組長(cháng)，蘇州大學(xué)附屬第一醫院臨檢中心主任何軍擔任評審組專家成(chéng)員。北京博奧醫學(xué)檢驗所總經(jīng)理王磊等各部門負責人作爲本次評審的迎審成(chéng)員，積極配合評審組進(jìn)行審核工作。

在1月5日現場評審首次會議上，評審組組長(cháng)馮珍如主任闡明了本次評審的目的、要求、依據、方法、原則，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了北京博奧醫學(xué)檢驗所關于質量管理體系、能(néng)力建設及運行情況的彙報。

首次會議結束後(hòu)，評審專家實地參觀了北京博奧醫學(xué)檢驗所，并進(jìn)入實驗室進(jìn)行現場評審。專家組依據《醫學(xué)實驗室質量和能(néng)力認可準則》（CNAS-CL02）及相關應用要求，分别對(duì)檢驗所質量管理體系和技術能(néng)力進(jìn)行了全面(miàn)系統的檢查審核，對(duì)人員培訓、環境設施、實驗室設備、日常記錄，檢驗前、檢驗中、檢驗後(hòu)過(guò)程的質量保證、結果報告等各方面(miàn)進(jìn)行全面(miàn)嚴格的檢查，同時對(duì)實驗室的作業指導書、儀器校準報告、項目性能(néng)驗證報告、實驗室信息系統等文件逐一查閱，并實地走訪了北京博奧醫學(xué)檢驗所服務的客戶醫院，了解服務質量情況，采樣(yàng)及收樣(yàng)操作流程，以評審實驗室質量管理和檢驗技術能(néng)力的符合性。

在現場評審末次會議上，評審專家組對(duì)北京博奧醫學(xué)檢驗所的技術能(néng)力及質量管理體系運行情況給予了高度評價，一緻認爲北京博奧醫學(xué)檢驗所醫學(xué)實驗室質量管理體系符合ISO15189認可準則的要求，通過(guò)現場評審。同時也對(duì)評審過(guò)程中發(fā)現的問題提出了寶貴的意見。

此次通過(guò)ISO15189标準化醫學(xué)實驗室現場評審，标志著(zhe)北京博奧醫學(xué)檢驗所的質量管理體系和技術能(néng)力達到了标準化、規範化的國(guó)際認可标準，出具的檢驗報告更具有權威性和準确性，其評審項目的檢驗結果可在國(guó)際數千家實驗室中實現結果互認，能(néng)爲臨床和患者提供更加優質和安全的診斷服務。

未來，北京博奧醫學(xué)檢驗所將(jiāng)繼續秉承“技術立本、準确高效、優質服務、科學(xué)管理”的質量方針，不斷完善流程和制度，不斷提高實驗室質量管理，進(jìn)一步推動實驗室綜合能(néng)力的提升和發(fā)展，竭力爲臨床提供更可靠的檢驗結果、更高效的優質服務，爲新時代衛生健康事(shì)業高質量發(fā)展貢獻力量。

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北京博奧醫學(xué)檢驗所有限公司（以下簡稱“博奧檢驗”）隸屬于博奧晶典旗下。依托清華大學(xué)和博奧生物集團暨生物芯片北京國(guó)家工程研究中心的技術優勢，以生物芯片和基因測序爲基礎，重點圍繞感染性疾病、出生缺陷及遺傳性疾病、心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病，開(kāi)展高端、特種(zhǒng)分子檢驗服務。目前已在全國(guó)多個省市地區建立檢驗機構，形成(chéng)了全國(guó)連鎖化戰略布局。2013年，國(guó)家衛生計生委批準北京博奧醫學(xué)檢驗所成(chéng)爲個體化醫學(xué)檢測試點單位。2014年，國(guó)家衛生計生委批準北京博奧醫學(xué)檢驗所爲第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位，可以同時開(kāi)展遺傳病診斷、産前篩查和診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷；2015年，國(guó)家衛生計生委批準北京博奧醫學(xué)檢驗所爲第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位，是國(guó)内基因檢測資質齊備的醫療檢驗機構。北京博奧醫學(xué)檢驗所始終堅持以高新技術研發(fā)爲源動力，構建具有現代化管理體系、國(guó)際化實驗室标準、前沿科研成(chéng)果轉化應用的高端特色檢驗醫學(xué)服務機構，打造“以診明療”和“以診促療”并示範全國(guó)的轉化醫學(xué)應用服務基地，促進(jìn)重大疾病的預警、預防及個體化診療，爲人民群衆健康保駕護航。