【項目動态】深蘭“華佗”醫用紅外熱像儀正式獲批國(guó)家醫療器械二類認證

近日，深蘭科技自主研發(fā)生産的醫用紅外熱像儀，經(jīng)國(guó)家食藥監局嚴格審查，順利通過(guò)了國(guó)家藥品監督局的醫療器械産品認證，拿到了國(guó)家二類醫療器械注冊證。這(zhè)标志著(zhe)深蘭“華佗”醫用紅外熱像儀的産品性能(néng)和質量均已達到國(guó)家标準，具備了進(jìn)入醫療器械采購市場的資格。

目前，深蘭“華佗“已經(jīng)在國(guó)内多座城市的專業體檢中心、社區活動中心、養老機構等場景實現了落地應用。

預判疾病治未病，深蘭“華佗“大有可爲

近年來，随著(zhe)城市老齡化現象的加劇以及大衆健康意識的不斷提高，人們對(duì)于定期進(jìn)行健康體檢和做疾病早期篩查愈發(fā)重視。科學(xué)研究顯示，通過(guò)定期體檢可以實現對(duì)疾病的早篩查、早發(fā)現、早幹預、早治療，不僅可以大大降低慢性病和惡性腫瘤的發(fā)生率，還(hái)可以極大地降低個人和家庭的醫療經(jīng)濟負擔。

但據國(guó)家衛健委相關統計數據顯示，我國(guó)目前的體檢覆蓋率僅爲35.8%，遠低于發(fā)達國(guó)家水平。這(zhè)其中既有民衆健康管理意識淡薄的原因，但最主要的還(hái)是因爲做常規健康體檢，檢測項目繁多、過(guò)程複雜且耗時長(cháng)，導緻人們嫌麻煩而不去做。

對(duì)此，深蘭科技相關負責人表示，現代醫學(xué)研究顯示，很多慢性和突發(fā)疾病，經(jīng)過(guò)科學(xué)性、系統性的早期幹預和治療，是可以得到預防、改善和治愈的，因此“治未病”，已經(jīng)成(chéng)爲現代醫療健康的核心理念。深蘭正是基于該理念，憑借自身在AI算法和計算機圖形學(xué)上的技術優勢，依托紅外熱成(chéng)像技術，開(kāi)發(fā)出了“華佗”醫用紅外熱像儀，使廣大民衆無創、快速、準确、方便地做疾病排查和早篩成(chéng)爲可能(néng)。

做“更早的疾病早篩“，帶給百姓更多福祉

大量人體熱力學(xué)研究表明，健康人體的溫度分布具有對(duì)稱、均勻和平衡的特征，但當人體某個部位發(fā)生病變時，那人體該處的溫度就會随之發(fā)生改變。此時，用紅外線鏡頭拍攝可感應人體病變部位的溫度，并轉換爲數字信号，形成(chéng)熱力學(xué)圖像，經(jīng)過(guò)對(duì)圖像進(jìn)行專業的閱片分析，就能(néng)發(fā)現健康隐患和疾病風險。因此，紅外熱像在很多器官病變的預判上，要早于醫學(xué)影像。以乳腺癌爲例，當乳腺病變剛開(kāi)始發(fā)生時，就可能(néng)有乳腺增生和炎症現象發(fā)生，此時病變部位在熱成(chéng)像圖上，就會顯示爲溫度較高，這(zhè)也就爲患者和醫生提了醒，實現“更早的疾病早篩”。

檢測者隻需站在設備照一下，幾分鍾不到，就會生成(chéng)個人生理熱圖和關于全身疾病情況的檢測報告，通過(guò)掃碼，就可以在微信小程序上獲取查看。由于深蘭“華佗”所采用的醫用紅外熱成(chéng)像技術，隻是被(bèi)動接受檢測者自身發(fā)出的熱量，本身沒(méi)有輻射，對(duì)人體不會産生任何傷害，孕婦、兒童、老年人等重點人群都(dōu)可以安全使用。因此具有适用人群廣、靈敏度高、檢測精準全面(miàn)的特點，所以也被(bèi)行業譽爲“綠色檢查”。

深蘭“華佗”的問世，不僅使民衆健康體檢的成(chéng)本大大降低，很大程度上增加了普惠健康實現的可能(néng)，同時也爲疾病早篩查、早發(fā)現、早幹預、早治療的個人健康管理理念在全社會的普及，創造了有利條件。

目前，深蘭“華佗“醫用紅外熱像儀已經(jīng)在遼甯省鞍山市立山區靈西社區、河南省鶴壁市5G産業園區職工活動中心、鶴壁雙合盛紙業有限公司職工活動中心等場所落地應用，并在日常使用過(guò)程中，篩查出多名乳腺增生、甲狀腺結節等疾病的早期患者。 對(duì)此，鶴壁市5G産業園區負責人表示，深蘭”華佗“的應用，不僅簡化了體檢過(guò)程，縮短了時間，而且使疾病隐患能(néng)被(bèi)更早地被(bèi)發(fā)現，這(zhè)對(duì)于老百姓來說是非常大的福祉。