【項目動态】博奧晶典新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成(chéng)碟式芯片法)進(jìn)入商務部出口“白名單”

商務部出口“白名單”

近日，作爲博奧晶典抗疫明星産品，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(全集成(chéng)碟式芯片法)英文名稱：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入選商務部出口白名單。同期，博奧晶典全集成(chéng)新冠病毒核酸檢測芯片也在中國(guó)醫藥保健品進(jìn)出口商會官網公布的《取得國(guó)外标準認證或注冊的醫療物資生産企業清單》（俗稱白名單）中亮相。在全球疫情持續重壓、變異新毒株奧密克戎（Omicron）極速蔓延的當下，全集成(chéng)新冠病毒核酸檢測芯片的加入，有效支持了國(guó)際社會共同應對(duì)全球公共危機，博奧晶典也將(jiāng)持續助力全球新冠肺炎疫情防控工作，爲公衆健康保駕護航。

中國(guó)醫藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布

捕捉病毒：快、準、狠

作爲國(guó)家科技部重大應急攻關專項、四川省科技廳應對(duì)新冠病毒科技攻關應急項目，已獲CE認證的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成(chéng)碟式芯片法）搭配配套全自動核酸分析儀一起(qǐ)運行【CE證書号：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450】，基于微流控芯片的集成(chéng)式核酸提取純化和恒溫擴增檢測技術，能(néng)夠快速精準地完成(chéng)對(duì)新型冠狀病毒的“樣(yàng)本進(jìn)-結果出”式全自動、全密閉檢測。

全集成(chéng)芯片實驗室系統

CE證書（證書号：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450）

基于全新一代先進(jìn)的芯片實驗室（Lab-on-a-chip）設計理念，化繁爲簡，檢測時僅需將(jiāng)樣(yàng)本保存液加入芯片，封閉芯片後(hòu)即可上機，手工操作小于1分鍾。生物反應全程（包括核酸提取、核酸純化、擴增反應、核酸檢測和結果判讀等）均集成(chéng)在一個整體密閉、内部分區的微流控芯片内，由全自動核酸分析儀完成(chéng)，因此無需專業分區實驗室，無需人工幹預，最大程度降低操作人員感染及樣(yàng)本間交叉污染的風險。45分鍾完成(chéng)實驗全過(guò)程，最快可在35分鍾内檢出新冠陽性樣(yàng)本，檢測靈敏度可達150拷貝/毫升，在截至目前國(guó)内獲批的同類産品中靈敏度最高，真正實現“樣(yàng)本進(jìn)-結果出”。

産品特點

01簡便快速

手工操作1分鍾，上機時間≤45分鍾

02靈敏度高

最低檢測限150 拷貝/毫升

03準确性高 

獨創微流控芯片專利技術，芯片内置IC、PC、BC對(duì)照

04高效特異    

一次實驗即可檢測新型冠狀病毒基因的ORF1ab和N雙靶點

針對(duì)當下逐漸蔓延的變異新毒株奧密克戎（Omicron），博奧晶典已完成(chéng)多種(zhǒng)變異株的生物信息學(xué)分析，全集成(chéng)芯片實驗室系統對(duì)于最新毒株也可以做到不脫靶不漏檢。

裝載全集成(chéng)芯片實驗室系統的“輕騎兵”-全集成(chéng)新冠病毒核酸檢測移動實驗室是國(guó)内首台集采集和檢測爲一體的移動式新冠病毒檢測實驗室，同時也是全國(guó)首款由輕型客車裝載的移動實驗室，“輕騎兵”可以讓核酸檢測更加準确便捷，安全快速。

車載新冠病毒核酸檢測移動實驗室

相比固定的實驗室和大型車載實驗室，“輕騎兵”車身小巧機動，可以更靈活地開(kāi)赴各種(zhǒng)應用場景，如口岸站點、機場、碼頭、隔離酒店等特殊防疫區域，提供全程應急核酸檢測，針對(duì)重點人群提供核酸就地即時篩查，將(jiāng)滅火變成(chéng)防火，把潛在的疫情風險消滅于萌芽之中。目前，新冠病毒核酸檢測移動實驗室已成(chéng)爲疫情聯防聯控的重要利器。

作爲布局全球的醫療健康産業“排頭兵”，博奧晶典一直持續關注世界疫情，積極馳援全球抗疫。未來，博奧晶典仍將(jiāng)緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動态，持續助力新冠疫情防控，爲公共衛生應急和廣大人民群衆的生命安全、身體健康保駕護航。