【項目動态】成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室順利通過(guò)ISO 15189複評審和擴項現場評審

2021年12月10日-12日，中國(guó)合格評定國(guó)家認可委員會（CNAS）評審組專家對(duì)博奧晶典旗下成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室有限公司進(jìn)行了爲期三天的“醫學(xué)實驗室質量與能(néng)力認可”（ISO15189）複評審和擴項現場評審，此次評審擴大申請了新型冠狀病毒核糖核酸檢測等11個項目。經(jīng)過(guò)評審組專業、嚴謹、全面(miàn)、細緻的現場評審，成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室再次以優異的成(chéng)績順利通過(guò)此次複評審和擴項的現場評審，同意向(xiàng)CNAS推薦維持認可。

本次評審組由四川省人民醫院杜瓊教授擔任組長(cháng)，西部戰區總醫院吳麗娟教授、綿陽市中心醫院俸家富教授爲評審組成(chéng)員。同時成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室總經(jīng)理梁冬等各部門負責人作爲本次評審活動的迎審成(chéng)員高效積極地配合評審組審核工作，有效圓滿地完成(chéng)了本次迎審任務。

評審會議現場

12月10日上午，在召開(kāi)評審首次會議中，評審組組長(cháng)杜瓊教授闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室關于質量管理體系、能(néng)力建設和運行情況的彙報。随後(hòu)，評審組參觀了實驗室，現場查看實驗室的檢測流程，就實驗室環境設施、流程布局等進(jìn)行了全面(miàn)系統的評審檢查。

評審現場

在評審過(guò)程中，通過(guò)審核文件體系、查閱記錄、核查儀器、性能(néng)驗證、現場實驗、溝通提問、考核授權簽字人等維度，對(duì)成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室整體質量體系的運行情況進(jìn)行了全面(miàn)、深入、嚴格的審查。12月11日，評審組實地走訪了成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室合作客戶醫院，查看和詢問了标本采集、交接運輸、标本保存、臨床溝通和分析前培訓等情況，并詳細了解了客戶對(duì)成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室的服務及檢驗質量的綜合評價。

在現場評審末次會議上，專家組就檢查情況逐一進(jìn)行了總結，對(duì)成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室質量管理體系的符合性和有效性給予了高度評價，同時也對(duì)質量管理體系運行的持續改進(jìn)提供了寶貴的建議與指導。評審組一緻認爲成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室質量管理體系和技術能(néng)力滿足《醫學(xué)實驗室質量和能(néng)力認可準則》要求，現場評審順利通過(guò)。

成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室總經(jīng)理梁冬對(duì)評審組的肯定及認可表示感謝。他表示，本次評審是對(duì)博奧檢驗質量管理體系運行的鼓勵和鞭策，未來將(jiāng)繼續勉勵大家再接再厲，認真落實專家們提出的寶貴意見和建議，不斷完善，向(xiàng)新的更高的質量目标前進(jìn)。

博奧晶典面(miàn)對(duì)新冠疫情，積極投入産品開(kāi)發(fā)和檢測服務，科技助力全國(guó)核酸檢測能(néng)力建設。爲進(jìn)一步提高實驗室質量管理水平，成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室于2021年9月向(xiàng)CNAS提交了新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目的實驗室認可申請。本次新型冠狀病毒核糖核酸檢測項目通過(guò)現場評審，成(chéng)都(dōu)博奧獨立醫學(xué)實驗室將(jiāng)成(chéng)爲四川省較早通過(guò)該項目認可的實驗室之一，意味著(zhe)其檢驗結果可在70多個國(guó)家的數千家實驗室實現結果互認。

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