【項目動态】博奧晶典“全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目榮獲黃家驷生物醫學(xué)工程獎一等獎

獲獎證書

頒獎現場

作爲中國(guó)生物醫學(xué)工程學(xué)會設立的我國(guó)生物醫學(xué)工程學(xué)科最高科技獎，本次博奧晶典“全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目的脫穎而出，既是以臨床應用爲驅動力，在立足本土的原始創新基礎上生物醫學(xué)與工程完美融合的體現，亦是開(kāi)拓感染性疾病伴随診斷的重大突破與生動實踐。博奧作爲科技創新的肥厚“沃土”，此次“上新”也爲晶典未來持續高質量發(fā)展提供了關鍵支撐和強力動能(néng)。

這(zhè)，已經(jīng)是博奧第三次榮獲黃家驷生物醫學(xué)工程獎。從“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統”到“恒溫擴增微流控病原體核酸檢測芯片系統的研發(fā)及應用”，再到本次“全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”，三次黃家驷生物醫學(xué)工程獎的獲得，也是博奧晶典踐行服務國(guó)家戰略需求，推動高端醫療裝備的自主可控，力争在爲國(guó)家提供有力的科技支撐上有更大作爲的又一力證。

創新，我們走的很有力量

創新，是沖破一切束縛的強大引擎，也是博奧晶典持之以恒的不懈追求。

在程京院士帶領和國(guó)家重點研發(fā)計劃支持下，“全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目突破了一系列關鍵技術難題，首創了全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統。成(chéng)果達到“國(guó)内首創、國(guó)際領先”，儀器和芯片試劑盒于2021年通過(guò)國(guó)家藥監局應急審批獲Ⅲ類醫療器械證書，通過(guò)歐盟CE認證。項目成(chéng)果被(bèi)評爲“2021年中國(guó)醫藥生物技術十大進(jìn)展”，并被(bèi)納入《北京市首台（套）重大技術裝備目錄（2021年）》，榮獲CAETS（國(guó)際工程院理事(shì)會）頒發(fā)的首屆唯一一項“2021 CAETS傳播獎-工程成(chéng)就獎”。

全集成(chéng)芯片實驗室系統

除此以外，該項目已獲得美國(guó)發(fā)明專利授權3項、中國(guó)發(fā)明專利授權10項、實用新型專利授權6項、外觀設計專利授權1項，發(fā)表研究論文1篇，其中，1項發(fā)明專利獲“中國(guó)專利獎優秀獎”。

主要創新成(chéng)果

首創了全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統，實現了“樣(yàng)本進(jìn)-結果出”的全自動、全封閉檢測

發(fā)明了一種(zhǒng)集成(chéng)度高、通用性好(hǎo)、性能(néng)優良的全集成(chéng)微流控芯片，實現了對(duì)樣(yàng)本中多靶标的全封閉、不開(kāi)蓋檢測

發(fā)明了新型高效核酸提取技術及高性能(néng)生物反應體系，設計了新冠病毒檢測特異基因引物并開(kāi)發(fā)了核酸檢測芯片試劑盒，實現了芯片上新冠病毒的高靈敏高特異檢測

研制了全自動核酸分析儀和配套智能(néng)軟件，實現了所有反應溶液和試劑在微流控芯片上的全自動流體控制、溫度控制及核酸擴增産物的自動檢測

“全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目實現了多種(zhǒng)需求場景下的“樣(yàng)本進(jìn)-結果出”式高靈敏快速檢測。基于全新一代先進(jìn)的芯片實驗室（Lab-on-a-chip）設計理念，化繁爲簡，檢測時僅需將(jiāng)樣(yàng)本保存液加入芯片，封閉芯片後(hòu)即可上機，手工操作小于1分鍾。生物反應全程（包括核酸提取、核酸純化、擴增反應、核酸檢測和結果判讀等）均集成(chéng)在一個整體密閉、内部分區的微流控芯片内，由全自動核酸分析儀完成(chéng)，因此無需專業分區實驗室，無需人工幹預，最大程度降低操作人員感染及樣(yàng)本間交叉污染的風險。45分鍾完成(chéng)實驗全過(guò)程，最快35分鍾報告新冠陽性結果，檢測靈敏度達到150拷貝/毫升，相關成(chéng)果在國(guó)際檢驗醫學(xué)界權威雜志Clinical Chemistry上發(fā)表。

Clinical Chemistry （2021，67:672-683）

作爲“全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目的重要應用場景，國(guó)内首台集采集和檢測爲一體的新冠病毒核酸檢測移動實驗室（鍾南山院士將(jiāng)其命名爲“輕騎兵”），成(chéng)功保障了2022冬奧會各國(guó)首腦、政要的落地核酸檢測，以及德國(guó)總理、印尼總統等訪華代表團落地核酸檢測等任務，并在央視春晚、全國(guó)兩(liǎng)會、二十大等重大活動中發(fā)揮重要作用。

車載新冠病毒核酸檢測移動實驗室

相比固定的實驗室和大型車載實驗室，“輕騎兵”車身小巧機動，可以更靈活地開(kāi)赴各種(zhǒng)應用場景，如口岸站點、機場、碼頭等特殊區域及爲重大會議活動等提供現場即時核酸檢測，針對(duì)重點人群提供核酸就地即時篩查，將(jiāng)“滅火變成(chéng)防火”，把潛在的風險消滅于萌芽之中。

作爲通用技術平台，“全集成(chéng)核酸快速檢測芯片系統的研發(fā)及臨床應用”項目還(hái)可以更自動、更安全、更快速、更準确地檢測多種(zhǒng)類型病原微生物。後(hòu)續可以根據用戶檢測需求更改或者擴充檢測指标，開(kāi)發(fā)多指标細菌、病毒、真菌等不同類型病原微生物快速檢測，打造感染性疾病伴随診斷的快速檢測整體解決方案，爲醫護人員提供可靠病因診斷依據、依測而治，從而實現感染性疾病的早發(fā)現、早治療，具有良好(hǎo)的社會效益和經(jīng)濟效益。

未來，博奧晶典將(jiāng)持續站穩腳跟，把握機遇，讓科技創新優勢加速轉化爲晶典高質量發(fā)展優勢，提供更多一站式精準檢測産品和服務，緻力形成(chéng)一條從技術攻關到成(chéng)果轉化再到人才培養的創新生态鏈，爲公共衛生應急和廣大人民群衆的生命安全、身體健康保駕護航。